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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：35岁以下

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：成都

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：1年以上

专业要求：医药先关专业

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职位描述

岗位职责描述
1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。
2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。
3、参与研究者会的准备工作。
4、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规。
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票。
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。
7、确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。
8、确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。
9、确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件。
10、确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。
11、确保试验数据的质量。
12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系
岗位任职资格
1、至少1年II/III期药物临床试验CRA工作经验
2、临床、药学、护理等相关专业本科学历
3、接受出差
4、逻辑清晰，沟通表达流畅

企业简介

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗，具有行业领先的生物药规模化生产产能，从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品，超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品（安佰诺注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁阿达木单抗注射液）。

目前公司在全球拥有一千多名员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。

公司于2003年开始启动生物药业务（原为海正药业旗下单抗药物研产销平台），并于2019年引入亚洲最大的私募股权投资管理集团之一的太盟集团（PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止最大的私募股权投资之一。更多关于博锐生物的信息，请访问公司网站：www.bioraypharm.com

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临床监察员

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