QA专员招聘_浙江博锐生物药生物药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：化工类

工作地点：杭州

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：生物化工

工作年限：不限

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责
□ 体系QA专员
 参与偏差的管理；负责偏差台账登记、偏差调查表的发放及打码；
 协助CAPA的追踪及汇总；
 参与分发物料检验报告单，打印和分发物料合格证/不合格证；
 参与组织对外资料的收集和提供；
 参与供应商档案的建立、整理和维护，供应商目录、物料编码汇总表等清单的建立和维护；
 GMP文件的编号、审核、发放、收回、销毁等，质量保证文件相关记录的发放、收回、归档；
□ 产品QA专员
 审核产品的批检验记录、稳定性检验记录，协助产品批检验/稳定性检验记录的归档；
 审核QC实验室辅助记录；
 审核QC水系统、环境监控等检验记录；
 协助跟踪QC实验室CAPA的执行情况；
 监督QC实验室的日常管理工作；
 审核研发实验室相关的研发记录、检验记录；
 审核研发实验室辅助记录；
 监督研发实验室的日常管理工作；
□ 运行QA专员
 辅助批记录发放、回收、审核及归档，辅助车间质量体系文件及辅助记录审核；
 参与检查生产车间GMP执行情况并跟踪整改情况，包括车间现场、车间文件体系等；
 参与产品生产在线监控检查；
 辅助产品信息及检测数据统计；
 辅助偏差、变更、OOS/OOT的处理；
 参与对清洁验证/确认和制剂生产相关样品的取样；

任职资格
1．教育背景：大专及以上学历，药学、制药工程、化学、生物等相关专业；
2．工作经验：1年以上相关行业工作经验。
3．综合素质：熟练操作计算机，良好的英语读、写能力。

企业简介

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗，具有行业领先的生物药规模化生产产能，从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品，超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品（安佰诺注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁阿达木单抗注射液）。

目前公司在全球拥有一千多名员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。

公司于2003年开始启动生物药业务（原为海正药业旗下单抗药物研产销平台），并于2019年引入亚洲最大的私募股权投资管理集团之一的太盟集团（PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止最大的私募股权投资之一。更多关于博锐生物的信息，请访问公司网站：www.bioraypharm.com

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QA专员

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