验证工程师
职位描述
工作职责:
参与年度验证计划的制定;
参与新项目及商业化生产线验证方案起草与实施工作;
负责组织实施设施、设备、公用系统等确认工作;
负责验证数据收集、整理及分析,报告整理;
负责验证实施过程中的偏差上报工作,落实解决措施;
负责验证用仪器的使用及维护;
参与相关设备的验收工作;
确保验证数据的完整性;
执行GMP、EHS相关管理规定;
任职资格:
1、生物、药学、制药设备或自动化相关专业本科学历,3年以上验证或生产工作经验;
2、英语读写熟练,能够熟练操作WORD、EXCEL、CAD等软件;
3、有较强责任心,创新意识和团队合作精神,具有良好的沟通能力;
4、有独立安排工作计划和完成项目的能力,认真学习药品质量管理相关法律法规(英语能力强者优先),工作认真严谨,具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。
企业简介
浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗,具有行业领先的生物药规模化生产产能,从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品,超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品(安佰诺注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁阿达木单抗注射液)。
目前公司在全球拥有一千多名员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。
公司于2003年开始启动生物药业务(原为海正药业旗下单抗药物研产销平台),并于2019年引入亚洲最大的私募股权投资管理集团之一的太盟集团(PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止最大的私募股权投资之一。更多关于博锐生物的信息,请访问公司网站:www.bioraypharm.com
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职位发布日期: 2021-07-28