研发QA主管/专员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司药物研发质量管理体系的建立、监督及维护,和其他部门共同负责起草、修订研发SMP、SOP等文件。
2、负责研发质量体系有效运行监管及质量体系文件管控。
3、负责实验室现场合规性监督检查,定期内审、制定整改措施并追踪整改结果
4、协助完成变更,偏差和实验室调查(OOS)等。
5、负责化学药实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的发放、收集、审核和归档。
6、完成上级安排的其他工作事项和任务。
任职资格:
1、2年及以上相关工作经验。
2、熟悉药物研发流程及其相关要求;有药物研发经验者优先。
3、能够独立承担岗位职责。
4、良好的沟通、协调能力,积极主动,原则性强。
企业简介
贵之言医药是一家以临床阶段研发创新为主导的生物科技公司,针对临床治疗上还存在未满足的医学需求,致力于开发创新药物以填补治疗空白。贵之言医药总部位于上海浦东新区自由贸易试验区,是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建立足于自身研发,兼顾与尖端生物科技公司的合作以及海外项目的引进合作。凭借一支实力雄厚、经验丰富、执行力强的专业团队,借助社会资本的支持,贵之言医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。
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职位发布日期: 2021-09-01