研发项目经理(磁微粒发光)
职位描述
岗位职责:
1. 负责化学发光试剂设计开发方案、开发计划制定;
2. 负责组织发光试剂开发试验的执行、技术问题的解决、过程监督及控制;
3. 试剂类新品临床测试及新品上市的技术支持工作;
4. 负责完成产品注册相关文件的编写或审核工作;
5. 负责新品的转化及质量改进工作;
6. 支持完成注册检验、临床、体系考核等工作;
7. 团队管理及实验室管理;
任职资格:
1. 本科及以上学历,免疫学、生物、医药学、检验等相关专业;
2. 具有五年以上磁微粒化学发光产品开发经验及团队管理经验,熟悉IVD行业相关法规流程(有上市磁微粒产品开发经验者优先);
3. 可熟练查阅外文文献阅读的能力;
4. 责任心强,工作认真、吃亏耐劳,有一定的沟通协调能力;
5.该职位发放研发提成。
企业简介
北京泰格科信生物科技有限公司2004年成立,是一家专业从事诊断试剂研发、生产、销售一体化的高新技术企业。公司目前拥有诊断试剂及配套仪器研发、生产平台,具有相对领先的研发技术能力。泰格科信于2007年通过国家药品GMP认证,2010年首次获得ISO13485质量管理体系认证,同时拥有体外诊断试剂生产车间达到十万级、万级以及局部百级的无菌生产管理级别,并且拥有规模化临床检验仪器生产厂房,先后获得了ISO9001:2008和ISO13485:2003,医疗器械质量管理体系认证以及CFDA相关产品注册。
泰格科信拥有化学发光(板式、管式)、POCT(乳胶、胶体金)、微流控技术平台,自主研发源源不断的新产品。泰格拥有自主研发的多种新型产品,更有多项全自动、半自动仪器的控制及软件分析,以特异性好,灵敏度高,临床结果更准确,而获得国内外客户的一致好评。同时,基于泰格强大、专业的研发团队,目前正在研发的新产品将陆续上市,不断为客户与患者提供更多优秀的临床、快速检测产品。
目前,全国各省、市、自治区已有超过4000家医院、体检中心、卫生站在使用泰格公司产品,更拥有遍及全国各地的1500多家优秀代理商。同时泰格产品已远销越南、印度、巴基斯坦等国家,通过优秀的产品品质为全世界更多的医疗服务机构提供稳定的检验、检测结果。泰格人一直致力于通过不断追求高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务,带给更多客户、患者更加专业和值得信赖的医疗检测结果,降低疾病风险,为健康护航,与健康同行。
公司地址:北京市房山区顾八路一区16号 电话:010-89350901 13811359365
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职位发布日期: 2021-11-09