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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：合肥

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：质量总监

工作年限：不限

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1、负责贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2、负责根据企业质量方针、质量目标实施质量管理，负责质量方针、质量目标的建立、实施、检查和考核。
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4、负责组织公司外审和上级部门体系检查工作准备和接待，组织落实公司内部的审核准备工作并接受审核。
5、负责公司质量管理体系和医疗器械相关法规培训工作，提高员工的质量管理能力。
6、代表公司最高管理者处理日常与生产、质量、技术相关的工作及事务。
7、与质量体系有关事宜的外部联络。
任职要求：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业专科以上学历或中级以上职称，从事过药品、医疗器械、体外诊断试剂生产管理或质量管理工作时间不低于三年。
2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训，具有YYT0287(ISO13485)或GBT19001(ISO19001)内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
3、具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

企业简介

安徽深蓝医疗科技股份有限公司，成立于2010年2月，是一家专注于体外诊断试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业，公司秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，在业内取得了良好口碑，成为国内外IVD行业的知名企业。深蓝医疗作为安徽省从事体外诊断试剂先驱者，在妇科检测、传染病检测、宫颈癌、消化道肿瘤筛查等系列产品快速筛查检测方面贡献尤为突出。
2014年，深蓝医疗以技术创新改变传统行业单一市场开拓模式，将大数据平台引进公司，开展电商销售，开拓崭新的商业模式，属于典型的互联网+体外诊断试剂生产企业。
深蓝医疗于2017年进军国际市场，取得TUV颁发的ENISO13485：2016质量管理体系认证证书，系列产品在多个国家注册，2020年出口海外的新型冠状病毒检测类产品获得Ospedale Unversitario Sapienza di Italia、St Thomas’ Hospital、Unversity of Califoria、PHE Porton Down等权威机构的高度评价，产品足迹遍及全球近百个国家。
历经风雨十余载，深蓝医疗在公司创始人的带领下始终以：“客户满意是我们最高的荣誉，员工满意是我们永恒的目标，股东满意是我们最大的责任”作为公司发展历史使命。

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