质量工程师
职位描述
一、质量工程师2人:
组织制定产品质量规范、质量管理相关制度;
负责收集生产过程中相关质量数据,进行统计分析,改进产品质量和体系;
产品异常及客诉处理;纠正预防措施的制定、跟踪、验证;
二、项目质量工程师1人
1、 规范研发项目、产品技术改进项目的过程质量管理,协助项目负责人进行产品项目开发的关键路径管理,监控项目风险管控;
2、 组织项目各关键评审点的评审工作,监控各节点的质量完成情况;
3、 流程执行的过程稽核工作,在过程中发现并推动问题的解决;
4、 负责项目过程中各项质量问题数据的收集、统计、分析,形成改进报告;
5、 追溯客户投诉的研发质量问题,推动问题解决、改进;
6、 参与研发部门相关流程以及体系文件的讨论和修订,监控和稽查流程体系执行情况,确保流程体系有效运行;
要求:
熟悉质量管理体系,熟练运用质量管理工具,有质量工程师工作经验,能独立开展岗位工作;
熟悉医疗器械法律法规者优先。待遇从优。本岗位不考虑无工作经验者。
企业简介
江苏康进医疗器材有限公司(以下简称康进医疗)成立于1995年,总部位于江苏省常州市,为全球市场提供医疗器械产品。
公司占地 56000多平方米,25000平方米十万级净化车间,30000平米万级净化车间,拥有2家全资子公司,其中安克医疗是集研发、生产和经营医用吻(缝)合器等外科手术器械于一体的专业化公司,省级工程技术研究中心1个,员工过千人,其中研发人员占比近25%,形成了完备的研发、营销和服务网络。
康进医疗主营业务涵盖肠内肠胃营养(全EVA材质)、内镜微创诊疗、静脉输注系统三大领域,9大系列、168个品种、3百多种规格。全国医用输液器具标准化技术委员会和全国医用注射器(针)标准化技术委员会会员,“国家示范医疗器械企业”、“资信AAA 级企业”、江苏省 “高新技术企业”、“江苏省新型医用非PVC替代材料工程技术研究中心”、“常州市工业三星企业”、“常州市博士后创新实践基地”。在售产品均取得中国医疗器械质量认证中心(CMDC)和德国TUV公司的 ISO13485 质量体系和 CE 产品认证。公司产品已累计销往全球110余个国家和地区。
康进医疗始终秉承坚韧、协作、担当、超越的核心价值观,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,提高诊疗效率,让高质量的医疗器械产品和服务惠及更广泛的区域和人群。
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职位发布日期: 2022-04-13