质量工程师/QA
职位描述
岗位职责:
1. 建立和完善质量管理体系,并监督质量管理体系的落实,提升公司质量管理水平;
2. 药物分析方法的开发、验证,并收集、整理稳定性数据,进行趋势分析,撰写开发、验证报告,形成质量管理规程;
3. 对受托企业进行质量监督,提供技术支持,并协助受托企业审计工作开展;
4. 负责GMP认证材料编制、认证申报;
5. 协助完成国内药品注册申报工作。
任职资格:
1. 本科以上学历;
2. 制药、药学、药物化学等相关专业;
3. 本科5~7年以上的工作经验,硕士3~5年以上工作经验
4. 了解各类分析仪器使用方法,熟悉质量分析、工艺验证方法;
5. 经历国内GMP认证、FDA等官方审计或具有液体制剂一线生产管理经验者优先。
企业简介
上海阿尔福斯医药科技有限公司是杭州福斯特应用材料股份有限公司(股票代码:603806)旗下一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的医药全资子公司。公司注册资金1亿人民币。公司位于长江三角洲的上海市闵行区,采用全球最先进的研发、生产设备。主要致力于单剂量、无菌、不含防腐剂的滴眼液产品。公司将以国内为基础,立足于全球的眼科。为世界带来光明,积极投入到人类眼健康产业。“质量源于设计,精于责任。“
[展开全文] [收缩全文]上海相关职位: 销售三部总监/副总监(医保/自费药招商)
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职位发布日期: 2022-04-25