临床项目经理(PM)
职位描述
职位描述:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、在项目推进过程中,及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;
3、负责与项目客户、研究者及专家保持良好的合作关系;
4、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、解决临床试验和注册评审中的临床问题;
6、负责完成上级交办的其他工作。
职位要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上临床工作经验,1年及以上项目管理经验;
3、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规,熟悉药品研发全过程及各阶段工作内容;
4、责任心强,公平正直,具有出色的书面以及口头表达能力;
5、具有较强的抗压能力并能够适应出差;
企业简介
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业(深:002262),始建于1978年,是国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家知识产权示范企业,国家技术创新示范企业,中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。
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职位发布日期: 2022-05-26