
Senior QA Engineer 高级质量工程师(青岛)

职位描述
Brief Job Description工作描述简述 (工作地点:青岛) * Maintain / improve GMP/GDP/GSP compliance in daily product supply. * 维护/改进产品供应日常运作中的GMP/GDP/GSP符合性 * Ensure the product supply is achieved and maintained at a high quality standard. * 确保以高质量标准的产品完成供货目标 * Contribute to the Operations Quality function in developing / improving quality management system. * 协助整个质量管理部改进质量管理体系Job Responsibilities 工作职责Daily affairs 日常事务 * Ensure all the warehousing and distribution activities comply with the GXP requirement. * 确保仓储和收发货活动符合GXP的要求 * Maintain / improve efficient material release procedure to ensure the product supply is maintained at a high quality standard. * 维护/改进有效的产品放行程序以确保用高质量标准的产品完成供货目标 * Facilitate and support key business processes on behalf of QA in supply chain. * 代表QA推进和支持供应链业务流程 * Communicate with other AZ functions regarding to quality issues. * 与其它AZ职能部门就有关质量问题进行联络 * Handle customer complaints, deviation, quality issues etc. * 处理有关客户投诉、偏差及质量事件 * Has a direct involvement in regulatory and internal inspections. * 直接参与内外部法规审计Continuous Quality Improvement 持续质量改善 * Maintain GSP QMS and carry on its continuous improvement. * 维护和持续提高GSP框架下的质量管理体系SHE 安全环境健康 * Identify and understand the SHE risk factors within the department. * 识别和了解本部门的安全危险因素 * Develop and carry out plans to address the key SHE issues in the associated areas and ensure the follow up actions are carried out. * 制定和执行SHE方案以强调在相应区域的关键SHE事件并确保跟进措施的落实执行Education, Qualifications, Experience and Capabilities 教育、资质、经验和能力 * Degree or equivalent professional qualification in a science/technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry. * 大学本科以上学历,药学或相关专业 * 具有执业药师资格 * Qualifed Practicing physician * 5 years plus of QA working experience * 具有5年以上药品质量管理工作 * Solid GxP and quality system management knowledge, and pharmaceutical knowledge * 扎实的GxP、质量体系管理和药学知识 * Good problem solving ability, especially solving the quality-related problems independently * 良好的问题解决能力,尤其能独立解决经营过程中的质量问题 * Good English * 英语水平良好 * Good Computer skill * 电脑使用熟练 * Good communication skills, proactive leadership, strong quality and service minds * 良好的沟通技巧,主动的领导意识,强烈的质量观念和服务意识
企业简介
阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。产品销售覆盖全球100多个国家和地区。2005年公司销售收入为240亿美元。
阿斯利康拥有强大的研发能力,平均每个工作日的研发投入达到1400万美元 (2005年研发总投入为34亿美元)。我们在7个国家设有11个研发机构,共有11,900名员工从事与新药研发相关的工作。
阿斯利康拥有极具希望的早期开发产品组合,共有45个项目处于临床前研究阶段、17个项目处于一期临床研究阶段、13个项目处于二期临床研究阶段、6个项目处于三期临床研究阶段。
阿斯利康在全球19个国家有27个生产基地,共有14,000名员工致力于为客户提供安全、有效、高质量的产品。
阿斯利康在全球共有65,000名员工,从事医药产品和医疗服务的研发、生产和销售业务。
阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数(全球)以及显示企业良好社会责任度的富时社会责任指数(FTSE4Good Index)。
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职位发布日期: 2023-05-18