制剂负责人
职位描述
职责描述1.根据公司发展战略,全面负责制剂类新产品开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;组织解决研发及创新项目产业化过程的关键技术问题及难题;2.负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;3.负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;4.负责制剂研究团队建设及研究技术管理人员的管理和培养,制定研发及技术人员的培训计划,为公司经营决策提供信息支持;5.完成主管上级和公司交办的其它工作。任职要求:1.生物、医药、化工等专业,硕士及以上学历;5年以上药品行业研发经验、其中包含2年以上技术研发管理经验,至少担任过2个以上原料药和制剂研发项目的总负责人;2.精通项目研发流程、新药研发注册法规、能主持撰写CTD格式原料药和制剂申报资料;3.掌握药物研发基础知识、质量管理、GMP知识、新药信息检索;4.了解新技术、新设备、行业动态等相关知识;5.具备较强的分析问题和解决问题的能力,变革和创新能力,良好的团队管理能力、执行力、压力管理能力,具有优良的职业道德,敬业精神。
企业简介
湖北广济药业股份有限公司始建于1969年,是以生产、销售医药原料药及制剂、食品添加剂、饲料添加剂为主的国家重点高新技术企业,1999年在深交所上市(股票代码000952)。现有总资产16.93亿元,员工1400余人(其中中高级工程技术人员250人)。
公司曾获全国“五一劳动奖状”,是国家人事部“博士后科研工作站”、国家科技部认定的“火炬计划”重点高新技术企业并被授予“国际科技合作基地”,国家发改委认定的“高新技术成果示范基地”,并承担了国家“863计划”《微生物转化植物甾醇生产雄烯二酮(AD)和雄二烯二酮(ADD)工业化生产工艺开发研究》科研项目;公司先后被湖北省发改委、财政厅、税务局、武汉海关联合授予“省级企业技术中心”;被中国饲料工业协会评为“全国饲料添加剂科技创新优秀企业”、“全国五十强饲料企业”;全国企业文化建设100家诚信单位。荣获上市公司市值管理百佳奖,跻身“深证100指数”样本公司,被省政府授予“湖北外贸企业百强”称号,被省人大列为全省立法工作基层联系点。
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职位发布日期: 2023-05-22