药物质量分析QC
职位描述
岗位描述:
1、研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件,参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作;
2、负责起草或修订上市品种的检验方法(SOP)和QC相关的管理规程(SMP),QC文件的审核,执行公司的质量管理文件;
3、为受托生产企业提供一定的技术支持,协助解决产品分析方面的问题;
4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查;
5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据,及时进行趋势分析,撰写质量分析报告;
6、参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。
任职资格:
1、药学、化学、制药工程、分析化学、药物分析、生物等相关专业,本科及以上学历;
2、从事药品HPLC分析检验等工作2年以上;
3、了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理,熟悉HPLC、GC等分析仪器的操作和数据处理;
4、经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。
企业简介
上海阿尔福斯医药科技有限公司是杭州福斯特应用材料股份有限公司(股票代码:603806)旗下一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的医药全资子公司。公司注册资金1亿人民币。公司位于长江三角洲的上海市闵行区,采用全球最先进的研发、生产设备。主要致力于单剂量、无菌、不含防腐剂的滴眼液产品。公司将以国内为基础,立足于全球的眼科。为世界带来光明,积极投入到人类眼健康产业。“质量源于设计,精于责任。“
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职位发布日期: 2023-06-02