药物制剂总监
职位描述
1、建立并完善围绕制剂研发部日常工作及长远发展相关体系,包括研发流程,操作规范,安全合规,管理培训等,使药物制剂部门有序、高效、合规地运行;
2、组织管理公司制剂研发团队,从制剂角度对选题立项、临床前研究等提供必要的建议与方案;
3、根据项目拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;负责制剂项目研究实验方案、实验报告和申报资料的撰写指导和审核,负责制定药物制剂的研发计划,技术路线与技术方案,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、领导药物制剂处方和工艺研发,指导开展制剂研究工作,包括项目文献调研、处方设计、筛选和工艺研究及优化、稳定性研究、中试放大和产业化研究,并负责相关的技术转移,将技术从实验室到中试再到产业化,推进项目有效快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司新药研发目标;负责指导解决药物制剂研发中的技术难点;
5、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,引进新方法和新技术;负责解决制剂技术难题和进行新制剂技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等。
企业简介
常州亚邦制药有限公司成立于2002年,是一家科工贸一体化的国有控股国家级高新技术医药企业,总部位于江苏省常州市,公司以常州亚邦制药有限公司为核心,拥有江苏亚邦爱普森药业有限公司、亚邦医药股份有限公司、江苏亚邦医药营销有限公司等全资子公司。
公司常年生产盐酸小檗碱、苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非等32个原料药及小容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂等5个剂型逾百个品规的制剂。其中传统品种盐酸普萘洛尔片、呋塞米片、肾上腺色腙片、盐酸多巴胺注射液等制剂产品以及新药替米沙坦片、来氟米特片、盐酸左氧氟沙星滴眼液、愈美胶囊、枸橼酸西地那非片在市场享有一定的知名度,市场前景非常广阔。
为了探索药物研发中技术与市场结合的新途径,加强科研与产业化的衔接,构建新药研发技术平台,公司成立了药物研发机构---亚邦医药研究院(中心),为企业提供创新药物研究、注册申报、临床研究和新药产业化服务。目前亚邦医药研究院已拥有新型喹诺酮类抗感染药物工程技术研究中心、(亚邦)缓控释药物制剂两个省级工程技术研究中心,并建有常州市高技术研究重点实验室一个 等平台。
研究院已与中国药科大学、上海医工院等科研院所合作建立多个药物联合研发中心,并聘请了多位药物研究专家担任新药研发技术顾问。
亚邦医药研究院本部建有药物合成研究部、药物制剂研究部、药物质量控制与分析研究部、药物临床注册部、药物质量管理部、药物市场信息研究部、办公室等数个职能部门。研究院的研究人员大都来自于国内外知名高校及科研院所,目前拥有研发团队近百人,分别由博士、硕士、工程师等中高级科研人员梯次配合组成。
近年来亚邦医药研究院共申请发明专利60余件,已获授权29件。研究院先后开发新药品种和仿制药品70多个,研究院累计获得三类以上新药证书27个,已完成或正在进行临床研究的新药18项, 自国家开展一致性评价研究以来,已过评仿制药品种10余个。
亚邦医药研究院期待您的加盟!
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职位发布日期: 2023-10-07