QA体系专员
职位描述
职责描述:1.负责组织起草年度GMP计划,组织开展全厂范围内的GMP自检;2.出具自检报告,跟踪落实整改措施,确保生产过程符合GMP标准;3.巡查生产现场,确保过程符合GMP要求;负责编制产品年度回顾报告4.负责委托生产现场监控、供应商现场审计,出具审计报告,并监督落实整改情况;负责原辅料的审核放行,统计分析原辅料质量情况,及时反馈质量情况5.根据公司质量管理要求,对合格供应商进行定期质量审计,撰写审计报告,与供应商沟通审计中发现的缺陷及采取的纠正预防措施。6.对检验和车间使用过程中发现异常的原辅料、包材,与公司相关部门及供应商及时沟通,调查根本原因并采取相应措施,如质量否决、退货、销毁等7.根据公司质量管理要求,放行原辅料8.产品药品再注册,注册管理工作经验从事药剂生产2年以上,质量管理3年以上经验;具备执业药师、质量工程师等相关职业资格证优先本招聘信息分别用于QA注册专员、体系专员、年度回顾专员、审计专员,以上职位均可投递。
企业简介
上海信谊药厂有限公司是中国化学制药企业中产品最多,剂型最全的产业实体之一,集制造、销售、研发为一体的知名大型民族医药企业,旗下拥有十大工业企业、四大销售公司、三家市级研发中心,资产总额18.2亿,年销售规模达到20亿。大部分生产西药。在保持化学制剂竞争优势的基础上,信谊还确立了微生态、生化制剂在全国的领先地位,并形成粉针剂、气雾剂、眼药水、软胶囊、缓控释制剂五大特色剂型。
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职位发布日期: 2023-10-27