验证专员/主管
职位描述
岗位职责:负责审核各部门递交的验证方案和报告,验证过程中的取样工作;负责验证档案的保管,完成相应的验证管理工作。1、负责制订验证总计划。确保所有相关的验证模块保持在验证状态,并符合内部质量体系和外部监管要求。2、负责厂房设施、设备、公用系统、计算机系统,工艺验证和清洁验证。3、支持厂房设施的设计,审核设备供应商提供的FS、DS、FAT、SAT或相关验证文件。4、负责公司年度再验证工作。5、负责验证相关内外部审计,根据审计报告,确保及时完成整改。任职要求:1、学历要求:本科以上,接受药学/制药专业应届毕业生2、经验要求:1年以上验证工作经验,主管需2年以上验证管理工作经验。3、知识要求:厂房设施、设备、公用系统、计算机系统,工艺验证和清洁验证的经验。4、能力要求:有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队管理能力。5、电脑技能:熟悉办公软件(Office)操作。
企业简介
上海信谊药厂有限公司是中国化学制药企业中产品最多,剂型最全的产业实体之一,集制造、销售、研发为一体的知名大型民族医药企业,旗下拥有十大工业企业、四大销售公司、三家市级研发中心,资产总额18.2亿,年销售规模达到20亿。大部分生产西药。在保持化学制剂竞争优势的基础上,信谊还确立了微生态、生化制剂在全国的领先地位,并形成粉针剂、气雾剂、眼药水、软胶囊、缓控释制剂五大特色剂型。
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职位发布日期: 2023-10-27