医疗器械注册师
职位描述
岗位职责:1、负责产品注册和申报,撰写、整理产品注册申报资料,跟踪产品注册进度,根据补正要求,协同有关责任人修改注册材料; 2、新产品注册检验的送检工作,掌握检验过程,对检验过程存在的问题及时反馈解决;3、及时掌握医疗器械产品注册相关法规,关注法规政策的动态与更新情况,承担相关政策法规的宣贯任务,向其他相关部门和人员提供政策法规信息;4、定期对涉及产品的技术标准进行查新,制作查新记录,收集或联系新标准;5、受控文件、注册备份文件的日常管理;6、完成上级交办的其他任务。任职要求:1、硕士及以上学历;2、医学相关专业;3、具有较强的文件编写能力,有独立查阅和翻译中英文资料的能力;4、熟练使用CAD或Solidworks等相关软件或有医疗器械产品注册等相关工作经验者优先。福利待遇:双休、8小时工作制、五险一金、年终奖、带薪年假、体检、培训、生日礼物、房补
企业简介
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职位发布日期: 2023-10-27