药品注册专员(国际)
职位描述
岗位职责1、根据不同时间的不同任务,注册申报资料撰写、打印装订、递交。2、根据注册任务节点,控制注册进度,按照注册部计划完成文件撰写工作。3、关注、跟踪、推送并学习国家局、CDE等相关部门发布的最新政策法规,必要情况下可以结合我公司情况作出具体分析,形成报告,提出建议。4、关注行业中竞争对手和产品的最新注册申报情况,及时汇报。5、注册模块其他日常事务,如注册资料台账管理、递交资料台账管理。6、根据现场核查要求,配合现场核查,协调相关部门迎检工作。7、参与完成研发项目调研、研发报告审核。任职要求1、药物合成、制药学、药物分析、医学相关专业,本科及以上学历;2、1年以上注册工作经验或2年以上药品研发经验。3、对药品注册管理法律法规有充分了解。具备良好的沟通协调能力;熟悉NMPA、省局、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。具有较强的英文听、说、读、写能力,对计算机办公软件的熟练运用。5、较强的学习能力,工作细心,责任心强,较佳的团队协作精神。
企业简介
江苏知原药业有限公司成立于1999年,是一家从事研发、生产、销售为一体的专科药品高新技术企业,是第一家通过国家GMP认证外用药内资企业。2004年联合中国科学院皮肤性病研究所联合推出了金纽尔(复方丙酸氯倍他索软膏)。金纽尔作为拥有20年专利的国家一类新药迅速得到广大医患一致好评。目前公司主要产品剂型为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂(外用)、洗剂等5个剂型的皮肤科、妇科产品。
企业发展的过程中广纳贤士,提供待遇优厚,期待您的加入。
江苏相关职位: 临床研究项目经理 药品注册专员(国际) 药物制剂研究员 产品专员 分析主管/经理 药物制剂研究员 生产工艺员 医学经理(皮肤科) 分析研究员 企业策划经理
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职位发布日期: 2023-10-27