分析主管/经理
职位描述
工作职责1、 制定药物开发中质量部分研究计划,负责技术资料调研、实验方案设计及CTD资料撰写;2、 能够独立带领项目团队开展药品质量研究工作及解决研究过程中各类技术法规问题;指导项目组成员按照研究计划开展各项工作;3、按照部门需要,带领、管理、激励项目团队,共同营造有强执行力的团队文化;4、合理使用及维护保养实验仪器设备。任职要求:1、药物分析、化学及相关专业,本科5年以上、硕士3年以上分析工作研发经验,项目经验丰富的可适当放宽年限;2、熟悉《药品注册管理办法》及药物研发质量研究相关技术指导原则及法规要求;3、作为项目负责人完成2个以上的研发项目的注册申报;4、具有丰富带领团队、管理团队经验及能力,能够吃苦耐劳,具有良好的职业道德及团队协作精神。
企业简介
江苏知原药业有限公司成立于1999年,是一家从事研发、生产、销售为一体的专科药品高新技术企业,是第一家通过国家GMP认证外用药内资企业。2004年联合中国科学院皮肤性病研究所联合推出了金纽尔(复方丙酸氯倍他索软膏)。金纽尔作为拥有20年专利的国家一类新药迅速得到广大医患一致好评。目前公司主要产品剂型为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂(外用)、洗剂等5个剂型的皮肤科、妇科产品。
企业发展的过程中广纳贤士,提供待遇优厚,期待您的加入。
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职位发布日期: 2023-10-27