合成研究员
职位描述
岗位职责:1、承担公司产品线或产品组合的新品种信息调研,承担公司和成绩书和平台开发的信息调研;2、承担公司新产品的立项调研、项目建议书撰写以及可行性论证指定年度新产品的研制计划,经批准后组织制定年度老产品的工艺改进计划,经批准后组织实施;3、负责已立项仿制药的合成工艺开发,工艺放大及验证等合成技术相关研究;4、负责仿制药注册申报资料(CTD)合成部分申报资料的初稿撰写,协助药品注册申报人员完成申报资料的整理和撰写工作;5、对仿制药制剂项目的研究进度和质量负责;6、指定老产品二次技改的研究方案,并组织实施以达到预期目标;7、组织和指导新产品和老产品技改项目的技术转移以及生产车间的生产验证工作;8、做好合成工艺开发流程以及相关设备的sop文件的制订工作;任职资格:1、熟悉国家药品监督管理局所颁布的法规以及相关工作程序;2、熟悉化学合成技术和药学知识;3、熟悉新药或者仿制药的原料药合成工艺开发工作;4、熟悉各类原料药研发或生产设备;5、具有一定的人际沟通和协调能力;6、25-35岁,性别不限,本科以上学历,药学或相关专业。二年以上相关工作经验,有原料药开发和晶型研究经验者优先
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司始创于1956年, 由国营宁波制药厂及宁波第二制药厂改制后组建,2013年由海尔施生物医药股份有限公司控股,是一家集药品制造、研发、销售于一体的综合性制药企业。
公司原厂区坐落在宁波市国家高新区,占地面积60000平方米,建筑面积约25000平方米,拥有三个固体制剂生产车间和一个无菌注射剂生产车间,产品类型包括片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、注射剂等,年产量达15亿片/包/支以上。同时,为进一步提升公司产能和产品质量,公司位于宁波市北仑区小港装备园区的新生产基地于2020年全面启用,新基地总投资8亿元,占地63600平方米,建筑面积超91800平方米,可建设6个以上高标准制剂和2个特殊制剂生产车间,拥有现代物流仓储体系,各类设施、设备和质量体系不但满足中国GMP要求而且达到美国FDA和欧盟EMA的认证标准。
公司现持有108个药品生产批准文号,其中80%以上进入国家医保目录,产品种类涵盖精神类、心血管类、消化系统类、抗生素类、内分泌类等,主导产品有苯磺酸氨氯地平片、复方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、达诺日夜片、利培酮胶囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及盐酸胺碘酮片已过一致性评价;“复方甘草片”是国家定点生产企业。
公司极为注重技术创新和质量控制,拥有以开发特色原料药、特殊口服固体制剂及注射剂仿制药为主要研发方向的研发中心,开发项目涵盖精神疾病、心脑血管、抗炎镇痛等重大疾病领域,与沈阳药科大学、浙江医药高等专业院校长期合作,曾获得浙江省科技进步三等奖,2018年、2019年被宁波市国家高新区评为优势成长企业和重点骨干企业。
大红鹰药业营销网络覆盖全国、市场反应快、渠道优势强,拥有一支专业性强、业务素质精良的营销队伍,在精神科用药和心脑血管类药物的开发、营销上具有独特优势。
大红鹰药业致力于“一切为了人类健康”的企业宗旨,在研发、生产和销售过程中,尽力为社会提供最安全、最有效的药品。60余年风雨历程已经淬炼出一只不屈的胜利之鹰,我们将积极引进新产品,优化升级原有产品,努力增强科技创新能力和资本扩张能力,将公司发展成为有特色的受尊重的现代医药企业。
职位发布企业
宁波大红鹰药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企业地址:宁波市高新区明珠路396号
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职位发布日期: 2023-10-27