高级制剂研究员
职位描述
制剂研发岗位职责:1、负责新项目立项信息调研,参与项目立项和各阶段的技术评估;2、负责制剂产品或技术研究开发项目,拟定制剂研发项目计划方案,监督执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;3、负责所承担项目向生产的技术转移等工作;4、负责指导本项目组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责;5、负责所承担项目CTD资料的撰写与完善,并带领本组员工做好注册核查所需的各项工作;6、参与新制剂研究员的带教培训工作,协助本部门规章制度的执行和完善,以及参与实验室指定仪器或区域的管理工作;7、完成化药研发中心上级主管指派的其他科研工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,3-5年缓控释固体制剂或注射剂研发经验者优先;2、熟悉CFDA、ICH、FDA颁布的制剂研发相关技术指导原则;3、在制剂技术方面有突出的专业能力,能够针对研发中的技术难点进行攻关;4、能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作,并有至少2个成功申报的项目经验;5、了解现场核查的核查要点,能够组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作;6、具备良好的语言交流能力,具有英文读、写、翻译能力;7、诚实敬业,做事条理性好,工作作风严谨,有高度责任感,具有团队合作精神和组织协调能力。
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司始创于1956年, 由国营宁波制药厂及宁波第二制药厂改制后组建,2013年由海尔施生物医药股份有限公司控股,是一家集药品制造、研发、销售于一体的综合性制药企业。
公司原厂区坐落在宁波市国家高新区,占地面积60000平方米,建筑面积约25000平方米,拥有三个固体制剂生产车间和一个无菌注射剂生产车间,产品类型包括片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、注射剂等,年产量达15亿片/包/支以上。同时,为进一步提升公司产能和产品质量,公司位于宁波市北仑区小港装备园区的新生产基地于2020年全面启用,新基地总投资8亿元,占地63600平方米,建筑面积超91800平方米,可建设6个以上高标准制剂和2个特殊制剂生产车间,拥有现代物流仓储体系,各类设施、设备和质量体系不但满足中国GMP要求而且达到美国FDA和欧盟EMA的认证标准。
公司现持有108个药品生产批准文号,其中80%以上进入国家医保目录,产品种类涵盖精神类、心血管类、消化系统类、抗生素类、内分泌类等,主导产品有苯磺酸氨氯地平片、复方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、达诺日夜片、利培酮胶囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及盐酸胺碘酮片已过一致性评价;“复方甘草片”是国家定点生产企业。
公司极为注重技术创新和质量控制,拥有以开发特色原料药、特殊口服固体制剂及注射剂仿制药为主要研发方向的研发中心,开发项目涵盖精神疾病、心脑血管、抗炎镇痛等重大疾病领域,与沈阳药科大学、浙江医药高等专业院校长期合作,曾获得浙江省科技进步三等奖,2018年、2019年被宁波市国家高新区评为优势成长企业和重点骨干企业。
大红鹰药业营销网络覆盖全国、市场反应快、渠道优势强,拥有一支专业性强、业务素质精良的营销队伍,在精神科用药和心脑血管类药物的开发、营销上具有独特优势。
大红鹰药业致力于“一切为了人类健康”的企业宗旨,在研发、生产和销售过程中,尽力为社会提供最安全、最有效的药品。60余年风雨历程已经淬炼出一只不屈的胜利之鹰,我们将积极引进新产品,优化升级原有产品,努力增强科技创新能力和资本扩张能力,将公司发展成为有特色的受尊重的现代医药企业。
职位发布企业
宁波大红鹰药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企业地址:宁波市高新区明珠路396号
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职位发布日期: 2023-10-27