研发分析开发员
职位描述
岗位职责:1、负责化学仿制药或创新药的分析方法开发和验证;2、负责编写研发过程中分析的方案、报告及质量标准等文件,例如:分析方法验证方案和报告及稳定性考察方案和报告;3、负责指导技术人员开展质量研究工作;4、参与开展偏差、OOS/OOT、CPCA、自查和风险评估等;5、负责研发过程的产品检验,并提供准确数据;6、负责研发分析部的各种仪器的维护、保养情况,并对简单故障进行排查、维修,负责组织和实施仪器的性能确认、检定、校准等。任职资格:1、熟练掌握药物分析基本原理,并熟练运用各资料检索工具;2、熟悉药物分析常规仪器的原理及操作,具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器(如:HPLC、GC、UV等色谱类仪器);3、具有较强分析问题和解决问题能力;4、具备良好语言交流和人际关系处理能力,熟练操作常用计算机办公软件;5、化学、分析以及药学相关专业,本科及以上学历,有1年以上新药或仿制药相关质量研究经验;6、诚实敬业,做事条理性好,工作作风严谨,有高度责任感,具有团队合作精神和组织协调能力。
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司始创于1956年, 由国营宁波制药厂及宁波第二制药厂改制后组建,2013年由海尔施生物医药股份有限公司控股,是一家集药品制造、研发、销售于一体的综合性制药企业。
公司原厂区坐落在宁波市国家高新区,占地面积60000平方米,建筑面积约25000平方米,拥有三个固体制剂生产车间和一个无菌注射剂生产车间,产品类型包括片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、注射剂等,年产量达15亿片/包/支以上。同时,为进一步提升公司产能和产品质量,公司位于宁波市北仑区小港装备园区的新生产基地于2020年全面启用,新基地总投资8亿元,占地63600平方米,建筑面积超91800平方米,可建设6个以上高标准制剂和2个特殊制剂生产车间,拥有现代物流仓储体系,各类设施、设备和质量体系不但满足中国GMP要求而且达到美国FDA和欧盟EMA的认证标准。
公司现持有108个药品生产批准文号,其中80%以上进入国家医保目录,产品种类涵盖精神类、心血管类、消化系统类、抗生素类、内分泌类等,主导产品有苯磺酸氨氯地平片、复方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、达诺日夜片、利培酮胶囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及盐酸胺碘酮片已过一致性评价;“复方甘草片”是国家定点生产企业。
公司极为注重技术创新和质量控制,拥有以开发特色原料药、特殊口服固体制剂及注射剂仿制药为主要研发方向的研发中心,开发项目涵盖精神疾病、心脑血管、抗炎镇痛等重大疾病领域,与沈阳药科大学、浙江医药高等专业院校长期合作,曾获得浙江省科技进步三等奖,2018年、2019年被宁波市国家高新区评为优势成长企业和重点骨干企业。
大红鹰药业营销网络覆盖全国、市场反应快、渠道优势强,拥有一支专业性强、业务素质精良的营销队伍,在精神科用药和心脑血管类药物的开发、营销上具有独特优势。
大红鹰药业致力于“一切为了人类健康”的企业宗旨,在研发、生产和销售过程中,尽力为社会提供最安全、最有效的药品。60余年风雨历程已经淬炼出一只不屈的胜利之鹰,我们将积极引进新产品,优化升级原有产品,努力增强科技创新能力和资本扩张能力,将公司发展成为有特色的受尊重的现代医药企业。
职位发布企业
宁波大红鹰药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企业地址:宁波市高新区明珠路396号
该企业其他职位更多>>
相关职位推荐
浙江相关职位: KA代表 KA代表 KA代表 KA代表 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(杭州) 商务内勤 KA代表 学术推广经理
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
浙江招聘企业: 浙江佐力药业股份有限公司 河南宛东药业有限公司 杭州安杰思医学科技有限公司 浙江中法制药有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 福成堂大药房 杭州杏园科技有限公司 杭州诺康医疗器械有限公司 浙江正京元大药房连锁有限公司 杭州明兴生物科技有限公司
职位发布日期: 2023-10-27