QA工程师招聘_山东星之诚生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：3-4人

年龄要求：35岁以下

所属职能：生产质量

工作地点：济南

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：QA经理

工作年限：1年以上

专业要求：生物医学相关专业

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职位描述

1、负责空调系统、厂房、纯化水系统等设施验证工作；
2、负责产品工艺验证，生产设备确认，关键工序及特殊过程的确认等工作；
3、负责生产过程中产生的相关记录的审核并整理存档；
4、具有追溯生产中产品质量事故，查找事故原因并能提出有效改进措施的能力。
5、按ISO 13485，医疗器械质量管理规范等国内外医疗器械相关法规与标准要求，编制、修改、管理、维护体系文件；
6、负责组织协调公司内部资源与第三方咨询公司完成相关认证；组织内审及管理评审，应对第三方外部审核等工作；
7、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。

企业简介

山东星之诚生物科技有限公司是一家中外合资的高新技术企业，厂区坐落于济南高新技术产业开发区，集研发、生产、营销、服务为一体，主要致力于医用生物高分子敷料的自主研发、制备及产业化，同时与美国、日本、韩国等科研机构的专家保持密切的高新技术交流合作，企业提倡科技为本的绿色生活新理念，旨在为人类提供尽善尽美的天然生物医疗产品。持续改进，追求卓越，企业严格按照《医疗器械监督管理条例》建设标准化的净化车间、国际一流的生物实验室，并严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、ISO9001的要求建立了完善的质量管理体系。以完善的质量管理体系为基石，以先进的工艺技术及可靠的设备、材料为根本，企业为社会提供了安全、有效的高品质医疗器械产品。依靠科技，加快创新，企业不断攻坚克难、自我突破，取得了一系列的专利产品和研究成果，同时积极借鉴世界先进的生物科学技术，现已步入高速发展阶段。

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QA工程师

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