QA质量管理员（体系/验证/注册）招聘_上海信谊药厂有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产质量

工作地点：上海

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：QA经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职责描述：体系：1. 管理变更，参与变更管理过程中的质量风险评估。2. 负责组织各个部门进行偏差调查并制定切实有效的纠正措施。3. 负责制定、跟进纠正和预防措施的执行和关闭。4. 进行药品所需原辅料、中间产品、成品质量标准的升版或审核，跟进物料及制剂成品质量标准的更新（如药典升版）。5. 负责产品年度回顾报告的评价、审核。验证：1、编制验证年度计划，负责实施各具体验证计划，包括负责跟进空气净化系统、压缩空气系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作；负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更等验证并安排取样工作。2、基于验证实际状况，向验证小组提交合理化改进建议，并依照变更程序，提出变更的验证计划（若实际需要）。3、审核验证方案和报告，组织实施验证，内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等，保证验证活动与GMP等相关质量法规一致。注册：1、根据政策法规，负责产品注册申报，如再注册、涉及变更申报注册备案等工作中上报资料内容的咨询、汇总、申报。2、负责"许可证"换证、变更，GMP认证等工作中上报资料的汇总、申报。3、各类“注册文件、许可证变更文件、GMP申报资料等”的归档、保存，并按时上交档案室。任职要求：1、学历要求本科或本科以上。2、专业要求药物制剂或相关专业。3、工作经验从事药品生产2年以上，药品质量管理、注册申报工作1年以上经验。

企业简介

上海信谊药厂有限公司是中国化学制药企业中产品最多，剂型最全的产业实体之一，集制造、销售、研发为一体的知名大型民族医药企业，旗下拥有十大工业企业、四大销售公司、三家市级研发中心，资产总额18.2亿，年销售规模达到20亿。大部分生产西药。在保持化学制剂竞争优势的基础上，信谊还确立了微生态、生化制剂在全国的领先地位，并形成粉针剂、气雾剂、眼药水、软胶囊、缓控释制剂五大特色剂型。

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QA质量管理员（体系/验证/注册）

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