职位描述
1、负责GMP文件体系的规范运行。
2、GMP文件的收集、整理、发放、回收、归档、查询、更换及销毁等工作，完成相关记录。
3、产品工艺规程、质量标准、操作规程、记录等文件的原稿及电子版的保存，对文件的保密性和安全性负责。
4、负责文件修订过程中的指导、纠错。
5、完成文件形式审核：文件名称、文件编码、文件格式框架等。
6、GMP文件在各部门的相关解释工作。
7、《年度验证总计划》的制订和跟踪实施。
8、负责药品标准的更新更换工作。
9、负责药品第三方检验报告的管理工作。
10、生产质量系统变更文件的管理工作。
企业简介
陕西摩美得制药有限公司位于文化古城咸阳市。是一家致力于继承、弘扬、发展祖国医药事业的中药制药企业。在“诚信、守纪、进取”企业文化理念和“求真务实、创新奋进”企业精神引领下，公司持续努力于中药新产品的研发、生产工艺设备技术及质量控制方法的改进提高、市场营销管理及临床推广应用的探索创新。
经过近20年的不懈奋斗，共挖掘、开发出各具特色的中药新药60余个，其中“双藤筋骨片”、“双金胃肠胶囊”、“复方芙蓉泡腾栓”、“小儿清热宣肺贴膏”、“心速宁胶囊”、“双石通淋胶囊”、“宫月舒胶囊”七个产品具有自主知识产权，属国家六类新药（原三类）；“气血和胶囊”、“止血祛瘀明目片”、“除翳明目片”、“参阳胶囊”、“阳参益肾胶囊”、“香鹿益阳胶囊”、“松补力胶囊”、“驱白马日丸”、“复方地锦胶囊”等十一个产品属独家品种；“西帕依固龈泡腾片”、“西帕依麦孜彼子颗粒”等十个独家剂型产品；“冠心丹参胶囊”、“消银胶囊”被列为国家医保产品；公司获得国家发明专利十四项；多个产品被列为“国家火炬计划项目”、“国家重点新产品”、“重大科技创新项目”、“高技术产业化示范工程项目”等。新产品储备的种类及数量均处行业领先。
企业生产基地位于咸阳市高新技术开发区，两个规模化药品生产基地，总占地150余亩（制药一厂位于咸阳市高新一路，占地48亩；制药二厂位于咸阳市胭脂路，占地108亩），形成了中药前处理、提取、浓缩、精制、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、滴丸剂、贴剂、浓缩丸剂、洗剂、搽剂等九条GMP生产线，年生产能力达20亿元。
企业“市场营销管理中心”设于西安市高新技术产业开发区，现代化办公面积近2000平方米，信息化办公水平处同行业前列。市场销售网络遍及全国，营销及销售核心团队360余人，2011年实现销售额5亿元。
公司现有生产、科研、管理及后勤服务等各类人员536人，其中高级管理人员占全员总数10%，各类专业技术人员占全员总数60%。企业总资产超过了3亿元。
公司把“诚信、守纪、进取”作为企业文化核心理念。连续多年，获得中国民营科技促进协会“全国优秀民营科技企业奉献” 奖；被陕西省人民政府命名为“陕西省制药行业典范企业”； 被陕西省企业信用协会评为“陕西省信用体系建设信用企业”；被陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局评为“高新技术企业”；被中国农业银行陕西省分行评为“AAA级信用客户”；被咸阳市人民政府列为“重点保护企业”；被咸阳市秦都区人才中心授予“诚信用人单位”。公司董事长王保安先生，为人平和谦虚、宽厚淳朴，有极强的社会责任感，从业既注重科学稳健发展又鼓励创新突破，业界口碑良好。历任咸阳市政协委员、市政协常委、市工商联副主席、陕西省工商联执委、省企业家协会副会长等职。2006年获得“全国民营科技企业奉献”奖；2007年被咸阳市科技局、科技企业协会评为“咸阳市科技企业家”；同年，又获得“第三届陕西诚信”奖、“诚信陕西年度人物”、“咸阳市科技发展贡献”奖；2008年被咸阳市人民政府评为“咸阳市优秀劳动模范”称号、获得“咸阳市改革开放30周年先进个人”奖；2008、2009连续两年被陕西省人民政府评为第二、第三届陕西省“优秀中国特色社会主义事业建设者”称号；同年，又荣获“咸阳市民营企业新农村建设先进个人”光荣称号；2010年获得陕西省咸阳市“民营企业家功勋奖”等。
公司始终坚持以科技为先导，自创业伊始，企业就投资了大量的人力、物力和资金，首先组建了“科研部”，开始了“科技创业”。随着企业产品、生产、市场、销售等工作的深入开展，企业又组建和建设了“生产工艺工程研发中心”，集中了一批专家、教授、博士、硕士等高级专业科技人才，既为公司长期持续发展提供了科技人力资源保障，又为公司开发出了各具特色的各类新产品，给企业市场营销推广组合及临床应用探索创新注入极大活力，大大增强了市场创意。企业主导品牌产品“气血和胶囊”，就是一项最大的例证。该产品连续十多年来畅销国内广大市场，其疗效可靠、应用广泛，赢得了亿万患者的普遍赞誉。企业依据对未来管理发展的判断和企业未来战略的需要，又投入了重金和人力、物力组建了“信息化部”及“信息化管理中心”。目前，企业信息化建设工作的步伐和水平，均处于行业领先地位。作为信息化系统两项重要成果：“ERP系统”实现了企业业务一体化；“OA协同”办公系统实现了办公无纸化。2011年，公司“信息化建设在中成药产业化链中的应用”项目，被陕西省工信厅列为“两化典型示范计划项目”；同年，又被咸阳市列为“两化融合典范企业”。2012年，被陕西省科学技术厅确定为“陕西省十二五制造业信息化科技工程示范试点企业”。
公司多年坚持“网络建设为基础，品牌建设为核心，文化建设为支柱，质量建设为生命，科技建设求发展”的“五个建设”发展战略，经过不断实践、完善、创新，逐步形成了企业独具特色的管理运营体系及文化体系。企业目前人、财、物、产、供、销运行匹配成效良好，逐渐步入快速稳健发展阶段，对人民的健康事业和当地经济建设做出了积极的贡献。
因公司发展需要，诚邀各类精英加盟！
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