生产工艺员
职位描述
岗位职责:1、负责车间验证文件(工艺、设备等)的起草、审批流转;车间相关验证活动的开展和对验证过程中各种数据汇总,对验证结果进行分析并整理归档;2、负责车间所有文件的管理的领取、分类归档管理及动态更新等,确保文件齐全、版本最新;组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订;3、负责对车间的变更、偏差、CAPA、市场投诉等质量信息进行确认;4、车间生产指标报表的统计;负责质量分析会相关材料的汇总和整理;负责产品过程数据、得率趋势等产品回顾数据的跟踪,并定期进行产品的质量趋势分析工作;5、协助完成新品种、中试品种投产前的交接工作,参与对新品种的工艺研究;协助研发部门通过技术创新、工艺攻关工作,以提高产品质量水平;开展工艺、技术类的相关培训活动,提升车间生产相关员工的技能;6、按要求及时参加公司和部门组织的的质量管理、GMP、安全等知识的培训;7、完成安排的其他临时性工作。任职要求:1、药品、制药、生物、化学工程相关专业本科以上学历,经验丰富的,学历可放宽至大专2、2年以上医药生产/现场QA经验,有GMP认证经验,有制剂车间生产经验;3、熟悉制药、行业法律法规、规范和业务流程的优先;4、熟悉车间生产工艺技术、公用工程基础知识、公用SOP等知识;5、熟练使用Microsoft Office等办公软件。上班时间08:45--16:45 周末双休
企业简介
江苏知原药业有限公司成立于1999年,是一家从事研发、生产、销售为一体的专科药品高新技术企业,是第一家通过国家GMP认证外用药内资企业。2004年联合中国科学院皮肤性病研究所联合推出了金纽尔(复方丙酸氯倍他索软膏)。金纽尔作为拥有20年专利的国家一类新药迅速得到广大医患一致好评。目前公司主要产品剂型为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂(外用)、洗剂等5个剂型的皮肤科、妇科产品。
企业发展的过程中广纳贤士,提供待遇优厚,期待您的加入。
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职位发布日期: 2024-05-29