医学总监/医学高级总监
职位描述
工作职责1. 规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。2. 领导医学事务团队,团队梯队搭建和人员培养。3. 监测临床试验中的不良事件,制定风险管理计划,减少潜在的医疗风险。4. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。5. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。6. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。 其它:1,临床医学专业;2,具备至少3~5年临床工作 经验,5年以上工业界上市前临床研究工作经验,有CGT领域、CNS或眼科疾病领域临床研发经验优先;3,熟悉神经系统/眼底疾病的临床研发与行业动态,深刻理解领域进展及趋势;4,具备参与NMPA/FDA/EMA申报及沟通的经验,如有完整的MRCT经验,作为加分项;5,具备领导力和创新性,责任感强、抗压性强;6,英文可作为工作语言,口语流利
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31