(高级)质量培训经理
职位描述
岗位职责:一、负责改进并完善公司GMP培训体系,确保符合中国、欧盟和美国的制药质量法规要求和公司质量手册要求,并推进相关质量要求在各个site展开学习;二、组织实施GMP培训工作1.进行年度质量培训需求调研,并结合公司战略发展制定公司级年度培训计划,按计划组织培训,跟进培训过程,组织考核评估;2.加强与各部门沟通,调查培训需求,组织各部门编制部门级年度培训计划,及时跟踪各部门培训计划完成情况;3.维护GMP人员培训矩阵,监督和协调工厂培训和人员资质确认;4.建立培训效果评估机制,设计评估指标和方法,对培训项目的效果进行评估和反馈;5.按质量体系要求完成培训台账的维护及培训记录的保管;6.按质量体系要求组织建立员工档案并维护;7.整合公司培训资源,搭建专业的讲师团队,并组织开展内训师的资质确认;8.负责定期分析和总结培训数据,以支持公司培训系统持续提高;三、其他工作1.配合各部门完成GMP认证及客户检查;2.完成领导交办的其他临时性任务。任职要求 :1.药学,生物及化学等相关专业,具备GMP培训管理和相关官方检查的专业经验,丰富的知识以及对法规要求充分理解;2.商业化阶段3年以上QA培训及文件管理工作经验,具有培训体系搭建和实施经验。3.具有良好的口头和书面语言表达、沟通能力,逻辑清晰;
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31