制剂工艺工程师
职位描述
1、负责本车间生产产品工艺类验证,培养基模拟灌装方案及报告,产品年度审核报告的起草2、负责控制文件( SOP 、验证方案、验证报告、台帐、主批记录等)的起草、审核、培训工作。3、负责车间内部审计报告及内部培训计划的起草及追踪整改4、负责车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。5、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查6、负责生产相关人员的上岗前培训和继续培训及考核,并根据实际需要调整培训内容。7、协助车间负责人对生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督8、按照SOP操作搅拌系统、净化工作台,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养9、负责本岗位的日常GMP检查,完成岗位各标示卡、批记录、台帐的填写和更换。10、车间员工培训档案相关资料的编写、整理和归档。任职资格:1、本科及以上学历,具有药学或相关专业本科学历,接受过与所生产产品相关的专业知识培训2、具有至少2年从事药品生产的实践经验。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31