制剂工艺主管招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责1.工艺管理优化：统筹车间生产工艺全流程管理，包括工艺验证、培养基模拟灌装验证方案的审核与批准，主导产品年度审核报告的编制及优化。制定车间工艺改进计划，推动新技术、新工艺的落地实施，提升生产效率和产品质量。2.文件体系与合规管理：审核并批准关键文件（包括SOP、验证方案/报告、主批记录等），确保符合GMP及法规要求。主导车间内部审计及外部迎审工作，制定整改计划并监督落实，确保合规性缺陷及时关闭。3.偏差与质量风险管理：主导重大偏差、变更、设备异常等事件的调查及根本原因分析（RCA），制定CAPA措施并跟踪执行效果。定期组织生产数据趋势分析会议，识别潜在风险并提出预防性改进方案。4.团队管理与培训：负责制剂工艺团队的日常管理，包括任务分配、绩效考核及人员梯队建设。统筹车间全员GMP培训体系搭建，审核培训计划及教材，监督培训效果评估与改进。5.跨部门协作与战略支持协调质量、研发、工程等部门，参与新产品技术转移及工艺放大项目，确保生产可行性。协助车间负责人制定年度生产目标，优化资源配置，推动降本增效目标的达成。6.设备与GMP体系监督监督车间设备维护计划的执行及关键操作（如搅拌系统、洁净区操作）的合规性。定期组织GMP自检，确保车间环境、卫生、文件记录等符合法规及企业标准。任职资格1.药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，硕士优先。2.接受过系统的GMP、FDA/EMA法规及药品生产管理培训。3.5年以上制剂生产或工艺管理经验，至少2年团队管理经验，熟悉无菌制剂（如注射剂）工艺者优先。4.具备成功主导工艺验证、偏差调查、审计整改等项目的实操案例。5.具备优秀的跨部门沟通能力及项目管理技能，能快速推动复杂问题解决。6.英语CET-4以上，能阅读并撰写英文技术文件。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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制剂工艺主管

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