验证高级经理招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：苏州

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责1. 验证战略与团队管理制定企业级验证主计划（VMP），统筹年度验证资源与预算，建立标准化流程体系。领导跨职能验证团队（包括验证工程师、合规专员等），优化团队能力与绩效。代表公司参与法规机构审计（如FDA、EMA），主导验证相关缺陷项的整改与CAPA闭环。2. 全生命周期验证执行与监督设备与设施验证：主导DQ/IQ/OQ/PQ，确保厂房、HVAC、水系统、关键设备符合URS及GEP标准。工艺与清洁验证：设计工艺验证方案（PPQ），制定清洁限值及残留检测策略，支持NDA申报与商业化生产。计算机化系统验证（CSV）：依据GAMP5规范，管理LIMS、SCADA、MES等系统验证，确保数据完整性（ALCOA+原则）。3. 合规性审核与文件管理审批验证方案（VP）、报告（VR）及SOP，确保符合电子记录法规。主导风险评估（如FMEA、CCA），制定关键验证参数与可接受标准，确保数据科学性与可追溯性。任职要求1. 教育与经验药学、化学工程、生物技术或相关专业硕士及以上学历；。10年以上制药行业验证经验，5年以上团队管理经验，具有FDA/EMA现场检查应对成功案例。2. 核心能力优秀的跨部门协作能力（对接研发、生产、QA、IT等部门）。出色的风险决策与危机处理能力。3. 优先条件具备生物药、无菌制剂等产品验证经验者优先。持有PMP、CSV认证（如ASQ CSQE）候选人优先。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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验证高级经理

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