医学执行总监-乳腺癌
职位描述
主要职责:指岗位任职者所在岗位的主要职责,以及为履行职责需要完成的工作任务1. 带领团队确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP,国家相关法规、公司SOP 进行。2. 带领团队全面掌握产品特征,制定产品的整体临床开发策略,并保证与公司策略一致。3. 指导并带领团队完成临床研究设计,审核临床研究相关文件并提出有建设性的意见和建议,指导团队在临床研究过程中实施各项医学工作(包括医学审查)。4. 负责产品开发的总体协调和管理,保证产品在临床研发阶段生命周期的畅通。5. 指导团队成员开展各项临床研发工作,培养/保留团队优秀人才。6. 具备与临床专家、CDE审评专家等进行研发策略,临床方案设计等相关沟通的能力。7. 与外部及内部合作伙伴保持良好合作和沟通。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31