细胞工艺开发研究员
职位描述
职责描述:1.参与公司现有细胞治疗管线的细胞工艺开发工作,包括但不限于PBMC分离与冻存工艺、细胞激活工艺、细胞培养工艺、细胞分选工艺、基因转导工艺等。能够独立完成实验设计、数据整理分析、报告撰写和汇报。2.参与细胞治疗平台SOP、工艺开发报告、技术转移方案、临床申报资料等文件撰写,以及将来向生产技术转移,协助生产完成临床工艺确认和样品生产。3.参与PD实验室和中试车间建设和日常维护,包括设备维护、物料管理、文件管理等。4.协助制剂工艺开发,包括但不限于制剂处方开发、冻存工艺开发、制剂稳定性研究等。5.协助分析方法开发,包括但不限于FACS、ELISA、细胞杀伤等,协助日常分析检测工作。任职要求:1.硕士3年以上,博士优先,生物工程、细胞生物学、免疫学、生物化学与分子生物学、微生物学、药学等相关专业。2.拥有细胞治疗工艺开发相关工作经验者优先,拥有DoE经验和IND/BLA经验者尤佳。3.熟悉细胞治疗相关指导原则和法律法规。4.具备娴熟的细胞实验操作技能和严谨的无菌操作意识;熟悉细胞培养设备、细胞培养技术、流式细胞术等;熟悉包材相容性、安全性和稳定性研究方法等。5.为人沉稳踏实,具有强烈的责任心和团队协作能力,较强的学习能力、动手能力、沟通能力,善于发现发问题和解决问题。6.英文水平良好,能够流利阅读外文文献和撰写双语文件。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
上海相关职位: 耗材市场经理 市场经理(耗材) 集采线项目经理 产品经理 医学联络官(MSL) 医学经理 医药代表-辅助生殖 辅助生殖医药代表 医药大区经理 学术推广经理
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 易葫芦(上海)医药科技有限公司 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药
职位发布日期: 2025-03-31