临床监查员 (MJ010138)
职位描述
1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照 SOP 要求提交对应报告。2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。5. 负责及时收集和归档 TMF 中心文档并确保文档符合质量要求。6. 协助管理团队开展项目运营管理工作、质量与风险管控工作;指导和带教新员工。7. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。8. 完成上级安排的其他工作。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31