研发QC经理
职位描述
职位描述1、负责研发QC体系建设,全面负责质量控制实验室的运行,实时监督、检查仪器设备使用日志、实验记录填写情况;复核检验原始数据,出具检验报告;对不符合定量限或存疑结果,及时复测并分析原因,并作出总结;2、负责部门管理,制定检验计划和检验人员的工作分配,组织部门人员进行相关检验操作规程培训等;3、负责制定、审核分析方法验证方案;4、负责制定和修订工艺研发过程中,中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程及相关派生文件;5、负责协助上级领导完成本部门的各项工作;任职要求:1、生物学、药学、等相关专业硕士及以上学历,3年以上药品质量方法开发及验证工作经验,2年以上药品QC管理工作经验;有抗体QC管理经验者优先;2、熟悉多种分析仪器的基本原理及操作,包括液相、CE、荧光定量PCR、酶标仪等;3、精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总,偏差分析;4、熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测,包材相容性实验设计和执行;
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31