QC-活性分析经理 (MJ009931)招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：1、负责活性实验室的全面管理，以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求。2、确保中间产品、原液、制剂成品、稳定性、验证等样品相关检验与方法验证符合公司文件及GMP要求，并负责记录的复核或审核，并在规定时间内完成检验。3、负责审核记录、实验室台账、实验室电子数据、检验报告书。4、负责细胞、试剂盒、试液、标准液，质控品等供应充足，不影响检验放行。5、负责对实验室设备管理，确保不影响测试；负责对新购设备的选型，技术参数确定。6、负责变更、偏差、OOS及CAPA、异常中断管理，并负责最终报告的复核或审核。7、负责起草及审核相关检验用仪器以及检验方法SOP，并监督执行相关规定，负责活性分析相关方法转移及验证。8、负责实验室运营管理：如安全，5S管理，实验室试剂耗材申购管理与预算管理，并完成公司的降本增效等策略。10、负责活性分析员岗位培训管理，并确保活性实验室员工均接受过符合岗位需求的技能等培训，确保员工的能力匹配岗位要求。11. 负责人员与人才培养、技术指导与支持、问题解决、专业培训等。12、负责质量标准、SOP、设备操作规程、验证方案及报告等审核与批准，确保符合药典、注册标准、法规以及行业指南等要求13、负责领导安排的其它工作。任职要求：1、本科及以上，制药工程、药学、生物制药及相关专业，生物制药企业本科8年或硕士5年以上相关经验，3年以上GMP实验室管理经验；精通GMP管理程序。2、精通生物学活性检测；熟悉相关节点要点，能在技术方面给与团队较强技术指导；3、具备高度的质量意识、工作责任心、分析问题和解决问题及较强的协调能力。4、掌握《药品生产质量管理规范》，掌握FDA对药品生产的相关法律法规。5、熟悉药品质量规范以及药品GMP认证检查评定标准，熟悉国内外各项法规政策，熟悉ChP、USP、EP等药典；6、具有高度的责任感，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和抗压能力。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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QC-活性分析经理 (MJ009931)

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