研发QA-验证工程师 (MJ009880)
职位描述
职责描述:1. 负责公司主要公用系统和设备的验证工作,保证设备符合规范的要求;2. 负责计算机系统、清洁方法、消毒剂和工艺验证的相关工作。3. 负责召集相关人员讨论、参与起草验证方案;4. 负责协助验证实施;5. 负责验证报告和记录的审核;6. 负责向QA汇报验证中的偏差及变更,并协助调查。7. 负责验证方案、报告及相关记录的管理;8. 下发验证计划并追踪验证完成情况;9. 负责验证仪器设备的维护和管理;10. 完成上级交办的工作任务;任职要求:1.本科以上学历,生物、医药学或相关专业,具有无菌药品验证或单抗生产工作经验优先;2.了解相关验证法规,熟悉质量管理方法和GMP知识;熟悉设施设备验证、清洁验证,计算机化系统验证中某一项或多项工作优先考虑。3.具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力;4.熟悉操作Microsoft Office办公软件,能使用CAD、MINITAB软件更佳。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31