QA-文件培训专员 (MJ009927)招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：1、负责组织并维护公司GMP文件系统的运行，进行文件的编码、打印、复印、分发、收回、归档、销毁、周期性的文件状态审核等文件管理工作。包括纸质管理与电子管理的方式。2、组织制订、修订有关质量管理文件及记录。3、负责各部门台账的定制、分发和归档。4、负责生产质量技术资料等的存档管理工作。5、负责档案室的管理，包括批记录和工艺规程的及时归档，档案室的防虫、防火措施维护，档案室借阅台账登记，归档资料的定期盘点，过期批记录等文件的销毁。6、负责依据生产指令提供纸质版批记录给生产计划部。7、负责灌装、IC、环境监测记录的分发、回收、归档。8、负责检验记录的下发。9、负责各项认证检查的文件资料准备工作。10、负责定期完成国内外法规检索。11、完成领导临时交付的各类临时任务等。任职要求：1、应具有药学、生物或相关专业知识。2、应熟悉药品质量规范以及药品GMP认证检查评定标准。3、熟练使用Office办公软件。4、工作细致、踏实、有责任心；有较强的沟通协调能力。5、2年工作经验，有在GMP企业进行文件管理工作经验的人员优先考虑

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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QA-文件培训专员 (MJ009927)

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