QA-物料供应商专员 (MJ009509)
职位描述
岗位职责:1. 负责建立和完善物料与供应商质量管理要求,确保符合GMP和相关法规要求;2. 负责物料供应商评估和批准、建档,建立合格供应商清单并定期更新;3. 负责供应商质量协议的签订和管理,定期对供应商进行质量回顾和评价;4. 负责供应商审计的安排、实施、撰写报告并跟踪整改完成情况;5.负责处理和物料、供应商相关的投诉,参与并支持和物料、供应商相关的偏差、变更和CAPA,确保问题得到及时有效的解决;6.负责物料放行与不合格物料处理,确保物料质量符合标准要求;7.负责与集团各厂区间的物料调拨、供应商管理等工作的内部协调。8.负责产品印刷性包材的标样审核与管理,协调各部门确认启用计划。9. 参与公司内部审计和外部审计,负责各项认证检查期间的供应商审计管理相关的协调、分配、准备、整改回复等工作。10. 完成相关的总结汇报工作以及领导交办的其他工作。任职要求:1. 本科及以上学历,药学、生物或相关专业知识 ;2. 2年以上生物制药行业QA工作经验,熟悉GMP和相关法规要求;3. 熟悉物料与供应商管理流程,具备供应商管理经验者优先;4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;5. 工作认真负责,具备较强的学习能力和抗压能力;6. 英语读写能力良好,能够阅读和理解英文技术资料。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31