QA-体系专员 (MJ009855)

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

主要职责:1.负责组织、安排公司内部自检；2.负责组织、安排客户及官方审计；3.跟踪审计缺陷的回复及整改完成情况的跟进，完成缺陷回复；4.负责与药监部门沟通、提交生产许可证变更事项、加项等；5. 负责WT生产项目中质量管理工作的牵头、协调、签订质量协议；6.参与完成各项质量报告的撰写；7.协助产品投诉的处理；8. 完成相关工作的总结汇报以及领导交办的其他工作；任职要求：1. 本科及以上学历，药学、生物或相关专业知识；2. 2年以上生物制药行业QA工作经验，熟悉GMP和相关法规要求；3. 有药政申报相关工作经理，熟悉审计安排、缺陷回复、WT生产管理相关流程；4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；5. 工作认真负责，具备较强的学习能力和抗压能力；6. 英语读写能力良好，能够阅读、理解并撰写英文文件。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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