QA-现场QA工程师 (MJ009966)
职位描述
岗位职责1. 负责对生产前现场进行检查,确保生产现场满足生产要求;2. 负责根据公司工艺规程要求,进行生产各工序检查,确保生产按照工艺要求及GMP要求进行。3. 负责对车间现场、岗位操作人员进行监督、指导;4. 负责定期对车间环境进行动态监测;5. 负责审核车间现场记录及生产批记录;6. 负责过程控制文件的编写;7. 负责参与偏差调查和质量事故原因分析;生产中出现异常时,及时报告主管、QA负责人。8. 协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。任职资格:1.本科及以上学历;药学、化学或者制药相关专业;2.熟练操作Office办公软件;3.有较强的沟通协调能力;4.工作细致、踏实、有责任心;5. 至少1年以上药厂现场QA相关经验;
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31