统计编程主管(苏州) (MJ010165)
职位描述
主要职责:1. 审阅并反馈对研究文档的意见,包括但不限于方案、统计分析计划、表格模板、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划、数据传输计划等。2. 撰写或审阅 SDTM 和 ADaM 数据集说明文件。3. 创建/验证符合 CDISC 标准的 SDTM 和 ADaM 数据集,并生成项目组所需要的表格、图和数据列表(TFLs)。4. 准备电子数据递交包,包括 aCRF、xpt 格式的数据集、define.xml、审阅者指南、程序和其他相关文档等。5. 归档递交文件以及相关文档。6. 与其他程序员紧密合作,以确保按时高质量交付。7. 确保各项工作的执行符合相关标准操作规程(SOP)要求。8. 直接参与或对流程改进建言献策。任职资格:教育背景:统计学、数学、计算机科学、生命科学或健康相关领域本科或以上学历。具有制药、生物技术或 CRO 公司工作经验者优先。相关经验:了解数据结构特点,会利用相关编程语言(如 SAS、R、Python 等)处理和分析数据。具备 Visual Basic、Java、C#或Perl 编程语言知识者优先。语言要求:具备良好的英语书面和口头沟通能力;其他技能:- 较强的自学能力、独立思考能力和解决问题能力。- 良好的团队协作,抗压能力强。- 良好的人际关系和沟通能力。能力要求:1. 了解 SAS 软件,包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 和 SAS 宏语言等。通过 SAS 认证者 (Base &Advanced)优先。2. 统计学基础知识扎实,了解临床药物开发和相关法规要求。3. 熟悉 CDISC 数据标准。4. 了解 Windows 操作系统和 Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint 和 Outlook)的基本知识。具备 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 编程语言知识者优先。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31