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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：天津

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

临床试验项目的主要负责人，承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理岗位职责：1. 项目运营管理1) 进度管理：制定临床试验总计划、月度计划，努力保障项目进度按计划推进，并根据实际情况做适应性调整；2) 费用管理：统筹临床试验预算及决算，合理制定临床试验合同框架，滚动监测预算及决算情况，确保合理规范、有效可控；3) 药物/物资管理：统筹协调临床试验用药、物资、耗材采购及调配，与相关部门沟通备样计划、药物包装、编盲等事宜；4) 质量管理：统筹协调协同监查、Qc 自查质控活动，及时就过程中发生的法规/SOP/方案偏离有效给出解决方案和预防措施；5) 风险管理：需要及时、准确并全面的识别临床试验运营相关风险，有效制定相关管理计划与应对策略；6) 会议管理：负责组织协调研究者相关大型会议，例如方案讨论会、研究者培训会、数据核查会、总结会等；7) 负责临床试验运营相关工具表及管理文件，过程中做必要更新。2. 相关方统筹协调1) 负责项目组搭建，包括医学、药理、监查、药物安全、数据管理、统计分析等团队成员，做好沟通协作、资源整合利用以及必要的培训；2) 负责临床试验中涉及的供应商管理，包括中心实验室，独立影像评估中心（IRC）等，督促供应商按合同要求、 ICH-GCP 及法规要求保质保量完成相关服务。3) 统筹研究中心的选择，协调研究者会议和/或支持 CRA 的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协助；4) 负责或组织协调项目组完成试验相关文件撰写与审核，确保在计划节点前完成；5) 负责组织项目组会议，定期或随时沟通试验进展与问题。3. 参与项参与项目部 SOP、WI 及工具表等体系文件的撰写、审核和维护；4. 完成部门安排的其他相关工作。任职资格：1. 本科及以上学历，医药相关专业；2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作，有慢病领域肾病项目经验优先考虑；3. 具有优秀项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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临床项目经理（PM）-慢病领域

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