临床运营(助理/副)总监(GLOBAL项目) (MJ007245)
职位描述
工作地点不限,全国省会城市均可。岗位职责1. 负责临床试验全流程管理,确保符合法规、ICH-GCP及公司SOP要求2. 制定并优化临床试验相关流程与SOP3. 主导跨部门协作,协调CRO等第三方合作4. 主导临床研究方案设计及执行质量控制5. 负责研究团队培训与跨部门协调6. 监督法规动态,确保临床研究合规性7. 参与监管部门检查准备工作职位要求1. 临床医学/药学相关专业本科及以上学历2. 10年以上药企临床项目管理经验,跨国药企经历优先3. 完整主导过全球多中心临床试验4. 精通ICH-GCP及国内外法规要求5. 优秀的跨文化沟通与团队管理能力6. 英语可作为工作语言(CET-6或同等水平)7. 具备优秀的战略思维与风险管理能力
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31