药物分析研究员 (MJ010231)
职位描述
岗位职责:1、负责药物研发原料药的质量研究工作,包括方法开发,方法验证,中控支持,申报资料撰写等;2、起草相关文件,包括分析方法验证方案及报告,操作规程,质量标准,稳定性方案等;3、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性、及时性和完整性;4、负责HPLC、GC等的日常维护。任职要求:1、药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历,有三到五年药物分析经验;2、能熟练使用LC-MS、HPLC、GC等仪器,Agilent网络版色谱软件(CDS)经验优先;3、熟悉分析方法开发与验证,对项目流程有一定程度的认知,善于思考有解决问题能力;4、了解ChP、ICH关于杂质,残留溶剂,重金属,基因毒性杂质相关规定;5、有一定OOT/OOS/OOE经验,熟悉GMP相关法规等;6、有良好的沟通协作能力和团队合作意识,独立思考吃苦耐劳。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31