维修工程师(019652)
职位描述
职责描述:1、设备维修与维护(1)负责制药生产设备(机械与电气系统)的日常维修、故障诊断及应急抢修,确保设备稳定运行。(2)执行机械传动系统、电气控制系统(如PLC、变频器、传感器等)的维护与调试。(3)主导或参与关键设备的改造、升级及调试工作,提升设备效率。2、预防性维护体系优化(1)分析现有维护体系短板,制定并优化预防性维护(PM)计划,建立设备健康档案。(2)利用数据工具(如CMMS系统)跟踪设备运行状态,提出预测性维护建议。(3)推动TPM(全员生产维护)理念落地,降低非计划性停机时间。3、GMP合规性管理 (1)确保所有维修活动符合GMP规范要求,参与设备维修后的验证工作(IQ/OQ/PQ)。(2)编写维修SOP、维护记录及偏差报告,配合QA部门完成审计整改。(3)熟悉FDA、EMA等法规要求,确保设备管理符合国内外认证标准。4、团队协作与培训(1)指导技术员及操作人员规范使用设备,提升团队技能。(2)跨部门协同生产、质量部门解决设备相关技术问题。任职要求:1、教育背景机械工程、电气工程、自动化等相关专业本科及以上学历(经验丰富者可放宽至大专)。2、工作经验3-5年以上制药、医疗器械或化工行业设备维修经验,兼具机械与电气维修能力。熟悉制药行业设备(如压片机、灌装机、灭菌柜、空调系统HVAC等)者优先。3、技能要求(1)机械方向: 精通机械传动、液压/气动系统维护,能独立完成机械部件更换与校准。(2)电气方向: 熟悉电气图纸、PLC编程(如西门子、三菱)、变频器及仪器仪表调试。(3)GMP合规: 熟悉GMP文件体系,具备设备验证(IQ/OQ/PQ)经验。数据分析: 熟练使用CMMS系统、Excel或BI工具分析设备运行数据。4、软性能力(1)逻辑清晰,能通过故障现象快速定位根本原因(Root Cause Analysis)。(2)具备跨部门沟通能力,适应GMP环境下的严格合规要求。(3)主动学习意识强,能推动技术创新与流程优化。
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2007年,先声药业实现销售收入13.89亿元,上缴国家税收2.01亿元,实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
未来,先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者,通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段,以持续创新来维护人类的健康尊严。
对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程,充满激情的人才队伍,才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负,不甘平庸的您与我们携手同行!!
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