临床试验CTA主管
职位描述
1、负责试验相关文件的整理、归档和维护,确保符合GCP及相关法规要求。2、协助建立和更新试验主文件(TMF)系统,确保文档的完整性和一致性。3、协助准备并提交伦理委员会(IRB/IEC)和监管机构所需的文件,并跟进审批进度。4、维护伦理委员会和监管机构的沟通记录,确保试验的合规性。5、协助临床试验中心的合同谈判、执行和归档。6、跟进研究者和机构的付款流程,确保按合同条款及时支付。7、协助临床试验团队(包括CRA、PM、研究中心等)进行项目管理支持,如会议安排、日程协调、会议记录等。8、维护试验相关数据库,跟踪试验进展,确保信息更新及时、准确。9、负责试验用品的分发、跟踪和管理。10、协调供应商和物流,确保试验物资按时送达并妥善存储。11、协助组织临床试验相关培训,如研究者会议等。12、作为团队支持人员,解答研究中心或内部团队的文档及流程相关问题。
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2007年,先声药业实现销售收入13.89亿元,上缴国家税收2.01亿元,实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
未来,先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者,通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段,以持续创新来维护人类的健康尊严。
对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程,充满激情的人才队伍,才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负,不甘平庸的您与我们携手同行!!
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职位发布日期: 2025-03-31