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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：职位类别

工作地点：上海

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：制药

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:1. 负责执行部门制定的质量管理体系(QMS);2. 按照 QMS 文件要求进行项目数据管理工作;3. 负责参与项目的内部和外部启动会;4. 负责撰写数据管理部门相关QMS 文件及其附录；5. 负责对本部门不同职责岗位人员制定有针对性的培训课程;6. 负责撰写、审核临床试验方案数据管理部分、并对临床试验方案进行审核提供修订意见;7.负责撰写、审核数据管理工作实施时间计划表；8. 负责撰写、审核CRF/eCRF提供修订意见;9. 负责撰写、审核数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)、CRF数据填写指南(CCG)、系统操作手册;10. 负责撰写、审核EDC数据库建立至正式上线期间的相关文件；11. 负责撰写、审核数据清理过程中的相关文件；12.负责撰写、审核数据的医学编码文件；13.负责撰写、审核外部数据、SAE数据一致性核查文件;14.负责撰写、审核数据管理进展报告、数据质控报告、数据审核报告、人群划分决议、数据管理报告文件；15.负责参与、组织、汇报数据审核会议；16.负责对下属团队成员进行指导、培训及带教；17.负责协调处理数据管理工作过程中出现的问题，为其他部门提供数据管理工作支持与培训；18.负责数据管理过程合规，确保负责的数据管理工作，符合国际和地方性法规、伦理标准和公司政策。任职条件:1.六年以上临床试验数据管理经验;2.可独立设计 CRF、EDC建库、撰写核查规则、锁库等；3.了解盲态会数据管理工作内容;4.可独立撰写数据管理过程文件;5.了解中心化监查数据管理工作:6.有CRO 数据管理工作经验；7.大专及以上学历，专业不限；8.有一定的抗压能力，完成上级交办的其他工作。

企业简介

   国家级企业技术中心
   全国高新技术百强企业
    齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。
    企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。
    从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。
    展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱。

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临床数据管理经理

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