蛋白纯化工艺开发高级经理
职位描述
职责描述:1、 负责生物药临床阶段和上市后的下游工艺优化和变更研究,包括但不限于工艺优化研究、工艺表征研究、放大和技术转移以及PPQ支持;2、熟悉临床期间以及上市后生物药工艺变更相关法规要求;3、负责检索查阅相关项目的文献、专利,设计相应实验方案,撰写总结报告,;4、负责撰写SOP、工艺开发报告、工艺变更文件、IND/BLA注册申报资料等技术文件;5、作为下游工艺Functional lead,与细胞系、上游、分析和制剂以及抗体生产团队紧密协作,参与项目CMC策略制定,推进关键性临床阶段以及上市后项目的工艺变更进展;6、部门安排的其他相关工作任务等。任职要求:1、硕士及以上学历,生物制药、生物工程、生物化学、发酵工程、细胞生物学、药学、生物化工等相关专业, 5年及以上工作经验;2、 对中试规模及商业化规模下游生产所使用的主要耗材、设备,以及生产操作和控制有较深入的理解;3、拥有临床阶段及上市后阶段下游工艺研究及优化经验,熟悉临床阶段及上市后下游工艺变更策略,经历过BLA申报;4、具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验并客观分析实验数据,具备优秀的发现及解决问题的能力;5、积极主动,乐于合作与分享,追求进步,具备优秀的沟通表达、逻辑分析能力、灵活的应变能力,正直,诚信;6、具备良好的英语查阅及写作能力,口语流利者更佳。
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2007年,先声药业实现销售收入13.89亿元,上缴国家税收2.01亿元,实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
未来,先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者,通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段,以持续创新来维护人类的健康尊严。
对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程,充满激情的人才队伍,才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负,不甘平庸的您与我们携手同行!!
职位发布企业

该企业其他职位更多>>
- 面议 信息技术主管/专员
- 面议 医药销售代表
- 面议 医药代表
- 面议 地区经理-中枢产品(天津)(018790)
- 面议 蛋白纯化工艺开发科研员
- 面议 医药销售代表
- 面议 人力资源经理/主管
- 面议 医药学术专员
- 面议 医药销售代表
- 面议 高级医药代表
相关职位推荐
江苏相关职位: 资深医药代表 资深医药代表 资深医药代表 资深医药代表 资深医药代表 资深医药代表 资深医药代表 资深医药代表 高级地区经理(苏北、苏中) 高级地区经理(苏北、苏中)
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
江苏招聘企业: 吉林万通药业集团药品经销有限公司 江苏吉贝尔药业有限公司 鱼跃医疗 徐州新沂市钟吾医院 丽珠医药集团股份有限公司 无锡道生中医文化发展有限公司 广东众生药业股份有限公司苏北办事处 江苏大丰同仁医院 江苏南中医丰盛健康城有限公司 江苏南京溧水区中医院
职位发布日期: 2025-03-31