临床质控和培训主管
职位描述
岗位职责:1. 搭建临床运营质量控制体系,制定临床运营质量管理计划、内部风险、质量管理计划并监督执行。起草、更新内部临床运营相关SOP。2. 根据项目的优先级和项目阶段,制定和执行年度临床项目质控计划(包括但不限于项目文件质控、中心质控访视,月度质量KPI分析与报告),反馈和改善临床运营流程。3. 向临床运营成员提供GCP/临床运营sop等培训,管理相关培训记录。4、作为质控负责人,与稽查部(QA)共同应对国家药物监管机构发起的视察、稽查、核查等任务。岗位要求:1. 具有5年以上临床研究经验,其中包含1年临床质控管理经验。2. 既往参与撰写、审核过sop、业务流程指南等,可独立组织提供相关培训。3. 具有较强的风险管理和控制能力。4. 具有很强的沟通协调和解决问题能力。5. 具有较强的国际化视野和关键思考力。驻地:上海优先/北京/南京
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2007年,先声药业实现销售收入13.89亿元,上缴国家税收2.01亿元,实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
未来,先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者,通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段,以持续创新来维护人类的健康尊严。
对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程,充满激情的人才队伍,才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负,不甘平庸的您与我们携手同行!!
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职位发布日期: 2025-03-31