统计编程高级经理
职位描述
1、 负责在研项目统计编程的所有相关任务(比如医学支持MDR,CSR, DSUR, IB, IDMC,期中分析,Patient Profiles,Narratives,PK分析等),包括与项目组沟通、协调任务需求,制定工作计划和交付时间表,管理任务进度,审核任务交付结果;2、 根据统计分析计划,撰写数据说明文件,生成SDTM,ADaM数据集和分析图表(TFLs),对数据集和TFLs进行编程审核,完成dry run和final run,支持项目组的各项统计编程需求;3、 作为统计编程技术专家,为团队提供全面的统计编程技术支持,经验分享,以及流程体系标准化建设;4、 负责统计编程团队管理任务,包括统计编程人员的招聘,培训,任务安排,任务审核、绩效管理等;提升团队的专业技术能力,工作效率和组织氛围。职位要求:1. 10年及以上CRO和药企的统计编程项目管理和团队人员管理经验2. 带领团队完成过多个抗肿瘤新药3期Global临床研究NDA注册递交资料的准备3. 拥有丰富的SDTM, ADaM等CDISC数据标准化经验4. 熟悉NMPA和FDA的相关法规要求5. 熟练掌握SAS/R编程技能,包括SAS Macro开发,SAS Graph等6. 具备较强的团队领导力、跨部门合作能力和带教新人能力7. 具备较好的英语水平
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2007年,先声药业实现销售收入13.89亿元,上缴国家税收2.01亿元,实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
未来,先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者,通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段,以持续创新来维护人类的健康尊严。
对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程,充满激情的人才队伍,才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负,不甘平庸的您与我们携手同行!!
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职位发布日期: 2025-03-31